Kód | 4510E | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0163/18-S | ||||||||||
Doplnok: | sol inj 1x7 mg/2,8 ml (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | STADA Arzneimittel AG, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | subkutánne a intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 22.05.2018 |
SPC: | SPC _Bortezomib STADA_10.2023.pdf |
PIL: | PIL_Bortezomib STADA_10.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 25.10.2023 |