Kód | 45108 | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/07/411/003 | ||||||||||
Doplnok: | sol iru 1x1,0 ml/2000 IU (striek.inj.skl.napln.) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Hexal AG, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 12 - ANTIANAEMICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | striekačka sklenená naplnená | ||||||||||
Podanie: | subkutánne a intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar) |
Vydané: | 28.08.2007 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 18.10.2018 |