Kód | 44924 | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0345/07-S | ||||||||||
Doplnok: | plv ifo 3x100 mg+20 ml solv. | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Viatris Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 12.09.2007 |
SPC: | SPC_Oxaliplatina Mylan 5 mg_ml_08.2022.pdf |
PIL: | PIL_Oxaliplatina Mylan 5 mg_ml_08.2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 30.05.2018 |