Kód | 4481C | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/17/1188/001 | ||||||||||
Doplnok: | sol inj 1x5 ml/12 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Biogen Netherlands B.V., Holandsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 60 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intratekálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 30.05.2017 |
SPC + PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 08.05.2024 |