Kód | 4406E | ||||||||||
Registračné číslo | 18/0199/23-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 30x50 mg/850 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus | ||||||||||
Indikačná skupina: | 18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PE/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 27.09.2023 |
Platnosť: | 27.09.2028 |
SPC: | SPC_JIVOLAR 50 mg/850 mg filmom obalené tablety_tbl flm_09/2023_REG.pdf |
PIL: | PIL_JIVOLAR 50 mg/850 mg filmom obalené tablety_tbl flm_09/2023_REG.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 03.10.2023 |