Kód | 4367D | ||||||||||
Registračné číslo | 42/0102/20-S | ||||||||||
Doplnok: | sir 1x150 ml (fľ.skl.jantárová) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Národná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | CANDE s.r.o., Slovensko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša sklenená jantárová | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 29.04.2020 |
Platnosť: | 29.04.2025 |
Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
SPC: | SPC_INOMED 50 mg/ml sirup_sir_04/2020_REG.doc |
PIL: | PIL_INOMED 50 mg/ml sirup_sir_04/2020_REG.doc |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 30.04.2020 |