Kód | 43661 | ||||||||||
Registračné číslo | 20/0255/07-S | ||||||||||
Doplnok: | sol inj 5x2 ml/4 mg (amp.skl.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | B.Braun Melsungen AG, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 20 - ANTIEMETICA, ANTIVERTIGINOSA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 16.07.2007 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Ondansetron B. Braun 2 mg_ml injekčný roztok_06_2022.pdf |
SPC: | SPC_Ondansetron B. Braun 2 mg_ml injekčný roztok_06_2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 26.02.2019 |