Kód | 4364E | ||||||||||
Registračné číslo | 07/0209/23-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 100x500 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | PXG Pharma GmbH, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 12.10.2023 |
Platnosť: | 12.10.2028 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Paracetamol pxgpharma 500 mg filmom obalené tablety_09_2023_OTC.pdf |
PIL: | PIL_Paracetamol pxgpharma 500 mg filmom obalené tablety_09_2023_Rx.pdf |
SPC: | SPC_Paracetamol pxgpharma 500 mg filmom obalené tablety_09_2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 14.11.2023 |