Kód | 4360D | ||||||||||
Registračné číslo | 29/0097/20-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 30x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Strides Pharma (Cyprus) Limited, Cyprus | ||||||||||
Indikačná skupina: | 29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 22.05.2020 |
Platnosť: | 22.05.2025 |
Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
SPC: | SPC_Dexibuprofén Strides 400 mg _tbl flm_04.2020_reg.docx |
PIL: | PIL_Dexibuprofén Strides 400 mg filmom obalené tablety_10.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 27.05.2020 |