Kód | 4352C | ||||||||||
Registračné číslo | 07/0157/17-S | ||||||||||
Doplnok: | sol inj 100x1000 mg/2 ml (amp.skl.hnedá) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | AS KALCEKS, Lotyšsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 48 | ||||||||||
Druh obalu: | ampulka sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne alebo intramuskulárne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 14.06.2017 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
SPC: | SPC_Metamizole Kalceks 500 mg_ml injekčný roztok_05.2022.pdf |
PIL: | PIL_Metamizole Kalceks 500 mg_ml injekčný roztok_05.2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 28.03.2022 |