Kód | 4350E | ||||||||||
Registračné číslo | 88/0196/23-S | ||||||||||
Doplnok: | gen rnk 1x8 GBq (kontajner prepravný) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | CIS bio international, Francúzsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 88 - RADIOPHARMACA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 21 dní | ||||||||||
Podanie: | intravenózne a očné použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia) |
Vydané: | 01.11.2023 |
Platnosť: | 01.11.2028 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Tekcis 2-50 GBq rádionuklidový generátor_10_2023.pdf |
SPC: | SPC_Tekcis 2-50 GBq rádionuklidový generátor_10_2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 10.11.2023 |