Kód | 4336E | ||||||||||
Registračné číslo | 69/0207/23-S | ||||||||||
Doplnok: | aer ors 1x15 ml/84 vstrekov (fľ.HDPE s dáv.pumpou) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | STADA Arzneimittel AG, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
Podanie: | orálne použitie |
Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 05.10.2023 |
Platnosť: | 05.10.2028 |
PIL: | PIL_Oroflurb_09_2023.pdf |
SPC: | SPC_Oroflurb_09_2023.pdf |
Dokument: | VHS_Oroflurb_Flurbiprofen STADA_SK_H_0294_0311_001_DC_PAR.doc |
Dokument: | VHS_Oroflurb_Flurbiprofen STADA_SK_H_0294_0311_001_DC_summary PAR.doc |
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 06.10.2023 |