Kód | 4317B | ||||||||||
Registračné číslo | 30/0445/11-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 50x12,5 mg (blis.Al/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 30 - ANTIDEPRESSIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 30.06.2011 |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Tianeptin Sandoz_02.2020.doc |
PIL: | PIL_Tianeptin Sandoz_02.2020.doc |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 16.05.2018 |