Kód | 4295E | ||||||||||
Registračné číslo | 69/0201/23-S | ||||||||||
Doplnok: | pas ord 16x8,75 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | STADA Arzneimittel AG, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | orálne použitie |
Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 18.09.2023 |
Platnosť: | 18.09.2028 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Dokument: | VHS_Vocafen_SK_H_0293_001_DC_EPAR.DOC |
Dokument: | VHS_Vocafen_SK_H_0293_001_DC_EPAR summary.doc |
PIL: | PIL_Oroflurb pastilky_06/2024.pdf |
SPC: | SPC_Oroflurb pastilky_06/2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 30.05.2024 |