Kód | 4279E | ||||||||||
Registračné číslo | 24/0198/23-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl 40x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 24 - ANTIHISTAMINICA, HISTAMIN | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 24.08.2023 |
Platnosť: | 24.08.2028 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Abisax 20 mg_08_2023.rtf |
PIL: | PIL_Abixax 20 mg_08_2023_OTC.pdf |
PIL: | PIL_Abixax 20 mg_08_2023_Rx.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 14.11.2023 |