Kód | 4201E | ||||||||||
Registračné číslo | 19/0192/23-S | ||||||||||
Doplnok: | sol inj 10x5 ml/500 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | AS KALCEKS, Lotyšsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 19 - ANTIDOTA, DETOXICANTIA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 29.08.2023 |
Platnosť: | 29.08.2028 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
SPC: | SPC_Sugammadex Kalceks 100 mg_ml injekčný roztok_08_2023.pdf |
PIL: | PIL_Sugammadex Kalceks 100 mg_ml injekčný roztok_08_2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 08.09.2023 |