Kód | 4195B | ||||||||||
Registračné číslo | 87/0200/15-S | ||||||||||
Doplnok: | sol inf 1x100 ml/4 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 02.06.2015 |
PIL: | PIL_Osporil 4 mg100 ml infúzny roztok_12.2020.doc |
SPC: | SPC_Osporil 4 mg100 ml infúzny roztok_12.2020.doc |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 30.05.2018 |