Kód | 4127D | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/19/1403/006 | ||||||||||
Doplnok: | plv inh 3x320 µg/9 µg (inhalátor) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Teva Pharma B.V., Holandsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | inhalátor | ||||||||||
Podanie: | inhalačné použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 03.04.2020 |
Platnosť: | 03.04.2025 |
SPC + PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 09.04.2020 |