Kód | 4116E | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/18/1342/005 | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 30x240 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Janssen - Cilag International N.V., Belgicko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 14.01.2019 |
Platnosť: | 14.01.2024 |
SPC + PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 16.09.2023 |