Kód | 40421 | ||||||||||
Registračné číslo | 42/0256/04-S | ||||||||||
Doplnok: | sol inf 1x250 ml/400 mg (fľ.inf.skl.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Bayer AG, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 60 | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – známe liečivo |
Vydané: | 27.10.2004 |
Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Avelox 400 mg_250 ml sol inf_07.2024.pdf |
SPC: | SPC_Avelox 400 mg_250 ml sol inf_07.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 11.04.2018 |