Kód | 4021E | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/15/1059/008 | ||||||||||
Doplnok: | gra 56x75 mg/94 mg (vre.BOPET/PE/fólia/PE) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 08.01.2018 |
Platnosť: | 24.11.2025 |
SPC + PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 14.07.2023 |