Kód | 38583 | ||||||||||
Registračné číslo | 65/0048/07-S | ||||||||||
Doplnok: | emp tdm 7x25 µg/1 h | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 65 - ANALGETICA - ANODYNA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | vrecko papier/Al/PE | ||||||||||
Podanie: | transdermálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 16.02.2007 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Fentanyl Sandoz matrix transdermálna náplasť_05.2024.pdf |
PIL: | PIL_Fentanyl Sandoz matrix transdermálna náplasť_05.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 15.05.2018 |