Kód | 3853D | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/19/1418/002 | ||||||||||
Doplnok: | con inf 4x2 ml/200 µg (liek.inj.skl) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Accord Healthcare S.L.U, Španielsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 57 - HYPNOTICA, SEDATIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 13.02.2020 |
Platnosť: | 13.02.2025 |
SPC + PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 11.01.2023 |