Kód | 3785E | ||||||||||
Registračné číslo | 18/0150/23-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl plg 100x750 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | STADA Arzneimittel AG, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 05.07.2023 |
Platnosť: | 05.07.2028 |
PIL: | PIL_Stadamet retard tablety s predĺženým uvoľňovaním_06_2023.pdf |
SPC: | SPC_Stadamet retard 750 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním_06_2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 06.07.2023 |