Kód | 36588 | ||||||||||
Registračné číslo | 13/0416/06-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl 20x100 mg (bli.Al/PVC/PVDc) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 13 - ANTIARRYTHMICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 09.10.2006 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Flekainid Sandoz_tbl_08_2021.pdf |
SPC: | SPC_Flekainid Sandoz 100 mg tablety_tbl_08_2021.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 09.01.2019 |