Kód | 3644D | ||||||||||
Registračné číslo | 07/0041/20-S | ||||||||||
Doplnok: | sol inf 10x50 ml (fľ.LDPE) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | B.Braun Melsungen AG, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša LDPE | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 12.03.2020 |
Platnosť: | 12.03.2025 |
Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
SPC: | SPC_Ibuprofen B. Braun 200 mg_05.2024.pdf |
PIL: | PIL_Ibuprofen B. Braun 200mg_05.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 30.09.2021 |