Kód | 3594E | ||||||||||
Registračné číslo | 14/0119/23-S | ||||||||||
Doplnok: | plv ido 1x60 dávok (inh.plast.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | ELC Group s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | inhalátor plastový | ||||||||||
Podanie: | inhalačné použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 22.05.2023 |
Platnosť: | 22.05.2028 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Zoreeda Ciphaler_10/2023.pdf |
PIL: | PIL_Zoreeda Ciphaler_01/2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 25.05.2023 |