Kód | 3590E | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/23/1724/003 | ||||||||||
Doplnok: | con inf 10x10 ml/20 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Chiesi Farmaceutici S.p.A., Taliansko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 48 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 04.05.2023 |
Platnosť: | 04.05.2028 |
SPC + PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 10.05.2023 |