Kód | 3585E | ||||||||||
Registračné číslo | 69/0087/23-S | ||||||||||
Doplnok: | pas ord 24x8,75 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | MAPAEX CONSUMER HEALTHCARE (IRELAND) PRIVATE LIMITED, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | orálne použitie |
Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia) |
Vydané: | 31.05.2023 |
Platnosť: | 31.05.2028 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Dokument: | VHS_SK_H_0280_001_DC_Vocasept_EPAR.DOC |
Dokument: | VHS_SK_H_0280_001_DC_Vocasept_summary EPAR.doc |
PIL: | PIL_Vocasept_01/2024.pdf |
SPC: | SPC_Vocasept_01/2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 31.05.2023 |