Kód | 3556D | ||||||||||
Registračné číslo | 30/0149/16-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 500x100 mg (fľ.HDPE-nemocnič.bal.alebo na vydáv.dáv.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 30 - ANTIDEPRESSIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 17.08.2016 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Sertraline Accord tbl flm_12.2023.pdf |
SPC: | SPC_Sertraline Accord tbl flm_12.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 08.01.2024 |