Kód | 3536E | ||||||||||
Registračné číslo | 65/0097/23-S | ||||||||||
Doplnok: | sol ijf 10x5 ml/250 µg (amp.skl.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | AS KALCEKS, Lotyšsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 65 - ANALGETICA - ANODYNA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | ampulka sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne a epidurálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 16.05.2023 |
Platnosť: | 16.05.2028 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Sufentanil Kalceks 5 mikrogramov-ml, 50 mikrogramov-ml injekčný-infúzny roztok_12.2023.pdf |
PIL: | PIL_Sufentanil Kalceks 5 mikrogramov-ml, 50 mikrogramov-ml injekčný-infúzny roztok_12.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 26.05.2023 |