Kód | 3393C | ||||||||||
Registračné číslo | 09/0084/17-S | ||||||||||
Doplnok: | cps end 30x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Viatris Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 30.03.2017 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Omemyl 20 mg_cps end_04 2023.pdf |
PIL: | PIL_Omemyl 20 mg_cps end_04 2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 14.11.2019 |