Kód | 3357D | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0006/20-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 60x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | MSN Labs Europe Limited, Malta | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 30 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 27.01.2020 |
Platnosť: | 27.01.2025 |
Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Dasatinib MSN 20 mg_04.2024.pdf |
PIL: | PIL_Dasatinib MSN 20 mg_04.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 04.12.2023 |