Kód | 3354D | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/19/1407/003 | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 60 (6x10)x10 mg | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Recordati Rare Diseases, Francúzsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 34 - ANTIHORMONA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister Al/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 09.01.2020 |
Platnosť: | 09.01.2025 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 24.01.2020 |