Kód | 3320D | ||||||||||
Registračné číslo | 48/0503/13-S | ||||||||||
Doplnok: | sol iru 10x15 ml (striek.inj.plast.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Guerbet, Francúzsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 48 - DIAGNOSTICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – známe liečivo |
Vydané: | 03.01.2014 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_DOTAREM 0,5 mmol_ml_sol iru_06.2024.pdf |
SPC: | SPC_DOTAREM 0,5 mmol_ml_sol iru_06.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 13.01.2020 |