Kód | 31047 | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/11/716/002 | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 6x320 mg/40 mg (blis. PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Alfasigma S.p.A., Taliansko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 25 - ANTIPARASITICA (ANTIPROTOZOICA, ANTIMALARICA) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 27.10.2011 |
SPC + PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 29.09.2020 |