Kód | 3103D | ||||||||||
Registračné číslo | 39/0385/19-S | ||||||||||
Doplnok: | sol ijf 10x10 ml (amp.skl.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | AS KALCEKS, Lotyšsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 39 - SOLI A IONTY PRO P.O. A PARENT. APLIKÁCIU | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 60 | ||||||||||
Druh obalu: | ampulka sklenená | ||||||||||
Podanie: | subkutánne, intramuskulárne a intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia) |
Vydané: | 03.01.2020 |
Platnosť: | 03.01.2025 |
Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
PIL: | PIL_Magnesium sulfate Kalceks_04_2022.pdf |
SPC: | SPC_Magnesium sulfate Kalceks_08_2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 23.08.2022 |