Kód | 30477 | ||||||||||
Registračné číslo | 29/0777/11-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 20x600 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Národná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Vitabalans Oy, Fínsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 60 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 30.11.2011 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
SPC: | SPC_Ibutabs_01.2023.pdf |
PIL: | PIL_Ibutabs 600 mg, 800 mg_01.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 23.05.2018 |