Kód | 2930E | ||||||||||
Registračné číslo | 59/0044/23-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 28(1x28)x14 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al v puzdre) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister OPA/Al/PVC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 23.02.2023 |
Platnosť: | 23.02.2028 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_TEREBYO 14 mg_02_2023.pdf |
PIL: | PIL_TEREBYO 14 mg_02.2023.pdf |
Dokument: | Teriflunomid_Karta pre pacienta.pdf |
Dokument: | Teriflunomid_Pokyny pre zdravotníckych pracovníkov.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 07.03.2023 |