Kód | 2908E | ||||||||||
Registračné číslo | 63/0139/18-S | ||||||||||
Doplnok: | sol inf 10x5 ml/10 mg (amp.skl.-fialový krúž.v steril.plast.blis.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Sintetica GmbH, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 63 - MYORELAXANTIA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 60 | ||||||||||
Druh obalu: | ampulka sklenená | ||||||||||
Podanie: | intratekálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 28.06.2018 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
SPC: | SPC_Baclofen Sintetica 2mg_ml infúzny roztok_01_2023.pdf |
PIL: | PIL_Baclofen Sintetica 2mg_ml infúzny roztok_02_2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 17.03.2023 |