Kód | 2882E | ||||||||||
Registračné číslo | 34/0036/23-S | ||||||||||
Doplnok: | sol iru 1x250 mg/5 ml (striek.inj.napl.skl.+1 bezp.ihla) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Reddy Holding GmbH, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 34 - ANTIHORMONA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | striekačka injekčná sklenená naplnená | ||||||||||
Podanie: | intramuskulárne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 18.02.2023 |
Platnosť: | 18.02.2028 |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Fulvestrant Reddy_01_2024.pdf |
PIL: | PIL_Fulvestrant Reddy_01_2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 20.02.2023 |