Kód | 2749D | ||||||||||
Registračné číslo | 59/0340/19-S | ||||||||||
Doplnok: | lyo slg 30x12 SQ-Bet (blis.Al/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | ALK-Abelló A/S, Dánsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 60 | ||||||||||
Druh obalu: | blister Al/Al | ||||||||||
Podanie: | sublingválne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 12.11.2019 |
PIL: | PIL_ITULAZAX_03.2023.pdf |
SPC: | SPC_ITULAZAX_10.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 28.05.2024 |