Kód | 2748E | ||||||||||
Registračné číslo | 16/0028/23-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 60x5 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Slovensko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 60 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 25.01.2023 |
Platnosť: | 25.01.2028 |
PIL: | PIL_Apixaban Teva Slovakia 5 mg_03.2024.pdf |
SPC: | SPC_Apixaban Teva Slovakia 5 mg_07.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 18.07.2024 |