Kód | 2725B | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0023/15-S | ||||||||||
Doplnok: | plc ifo 5x100 mg (liek.skl.jantárová) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka z jantárového skla | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 28.01.2015 |
SPC: | SPC_Bendamustine Accord 2,5 mg/ml_03/2021.doc |
PIL: | PIL_Bendamustine Accord 2,5 mg_ml prášok na infúzny koncentrát_08.2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 25.03.2021 |