Kód | 2719E | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/22/1707/003 | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 252x267 mg (blis.PVC/Aclar/Al) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Viatris Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/Aclar/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 10.01.2023 |
Platnosť: | 10.01.2028 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Dokument: | Pirfenidón_Kontrolný zoznam pre lekára.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 20.01.2023 |