Kód | 2708E | ||||||||||
Registračné číslo | 15/0017/23-S | ||||||||||
Doplnok: | plv neo 1x2 MIU (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Noridem Enterprises Ltd., Cyprus | ||||||||||
Indikačná skupina: | 15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | inhalačné použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 14.02.2023 |
Platnosť: | 14.02.2028 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Colistimethate Noridem_prášok na roztok pre rozprašovač_05_2023.pdf |
SPC: | SPC_Colistimethate Noridem_prášok na roztok pre rozprašovač_05_2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 22.02.2023 |