Kód | 2618E |
Registračné číslo | EU/1/22/1700/001 |
Doplnok: | dis inj 1-6x1 ml (liek.inj.COC) |
Stav: | Ev - EU registrácia pri výnimočných situáciách |
Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan |
Držiteľ, krajina: | Pierre Fabre Médicament, Francúzsko |
Exspirácia: | 48 |
Druh obalu: | liekovka injekčná (COC) |
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 16.12.2022 |
Platnosť: | 16.12.2027 |
SPC + PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 14.03.2023 |