Kód | 2469E | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0296/22-S | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 30x50 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Vipharm S.A., Poľsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 12.12.2022 |
Platnosť: | 12.12.2027 |
PIL: | PIL_Sunitinib Vipharm_12,5mg, 25mg, 50mg_12_2022.pdf |
SPC: | SPC_Sunitinib Vipharm 50 mg_03.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 14.03.2024 |