Kód | 2372E | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/22/1698/006 | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 84x14 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Mylan Pharmaceuticals Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 09.11.2022 |
Platnosť: | 09.11.2027 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Dokument: | Teriflunomid_Karta pre pacienta.pdf |
Dokument: | Teriflunomid_Pokyny pre zdravotníckych pracovníkov.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 24.11.2022 |