Kód | 2361E | ||||||||||
Registračné číslo | 59/0285/22-S | ||||||||||
Doplnok: | cps end 14x120 mg (blis.Al//PVC/PVDC - kalend.bal.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister Al/PVC/PVDC | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Dimtruzic_11_2022.pdf |
SPC: | SPC_Dimtruzic 120 mg_240 mg_02.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Neurčený |
Aktualizácia údajov: | 03.02.2023 |